经济参考报记者 梁倩配资行情最新消息
记者从国家药品监督管理局获悉，2025年我国创新药审评审批取得历史性突破，全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长58.3%，创历史新高；同时，数据显示，中国创新药对外授权（BD）交易总金额达1356.55亿美元，交易数量达157笔，双双刷新纪录。
2025年国家药监局批准上市的76个创新药包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。
“健康国策2050”创办人梁嘉琳表示，创新药审批创新高，体现了我国药品审评审批制度改革的成效，有力支撑了创新药提升可及性的“最初一公里”。
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，我们在加快审评的同时，始终坚持标准不降低、与国际接轨，确保创新药的安全性、有效性和质量可控性。这些创新药在我国率先或同步上市，使广大患者能够更早获得全球生物医药前沿成果的治疗。标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。
值得一提的是，除了创新药审批大幅增长外，我国创新药对外授权再迎历史性突破。根据医药魔方NextPharma数据库数据，截至2025年12月31日，中国创新药全年对外授权交易总额达1356.55亿美元，首付款累计70亿美元，交易数量157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。
奥优国际董事长张玥表示，2025年创新药审批数量和“出海”金额双双创下历史新高，这不仅是数字的增长，更是中国医药产业在全球价值链中地位的质变。
在肯定成绩的同时，也需清醒认识到当前我国创新药研发仍存在“头部创新不足”的短板。张玥指出，真正的“头部创新”，即全球首创、作用于全新靶点、基于全新作用机制的药物，在我国依然稀缺。根据国家药监局数据，2025年76个审批的创新药中，有11个是首创新药，但其中仅有4个是国内本土研发。
张玥坦言，目前我国创新药“扎堆研发”现象仍存，有数据显示，国内前20个热门靶点的研发项目集中度高达41%，而同期美国仅为28%。大量企业集中在CD19、PD-1、EGFR等少数成熟靶点上重复投入，不仅造成资源浪费，也加剧了市场“内卷”，削弱了整体创新效率与国际竞争力。
对此，有业内人士指出，要实现从“跟随式创新”向“引领式创新”的跃迁，亟需加强基础科研与药物发现的深度融合，鼓励原始创新，并通过政策引导优化研发布局，促使我国药物研发真正迈向全球医药创新的“无人区”。
蓝恭涛表示，下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜配资行情最新消息，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市，进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护。
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